엑소좀, 유도만능줄기세포 등 엑소좀, 유도만능줄기세포 등 새로운 모달리티(약물유형, 작용기전)를 가진 치료제의 국내 임상 길이 열리고 있다. 지금까지 이들 치료제 개발기업들은 국내 규제기관의 높은 허들을 넘지 못해 해외 임상을 모색하는 등 어려움을 겪어왔다.19일 업계에 따르면 엑소좀 기업인 에스엔이바이오, 유도만능줄기세포(iPSC) 기반의 입셀, 카리스바이오 등이 국내 임상에 진입하고 있다. 국내 첫 CAR-T 임상을 수행한 큐로셀은 자가면역질환 CAR-T로 영역을 확장했다.그간 국내는 혁신 신약 임상의 무덤으로 불렸다. 새로운 약물 유형이나 작용 기전을 가진 치료제의 국내 임상 진입이 너무 어려웠기 때문이다. 관련 전문가도 부족한데다 중대한 부작용에 민감하다보니 규제당국도 신중에 신중을 기할 수밖에 없었다.특히 2018년 국내 신약 허가를 받았지만 뒤늦게 핵심성분이 바뀐 사실이 알려져 허가 취소된 코오롱생명과학 인보사 사태가 보수적인 분위기를 강화시켰다. "혁신 신약이나 세포유전자치료제 임상을 하려면 미국에서 승인 받는게 빠르다"는 말이 공공연하게 회자됐다. 하지만 최근 들어 국내 규제기관의 눈높이를 맞추려는 기업들의 노력과 새로운 제도 도입 등에 힘입어 길이 열리고 있다.에스엔이바이오, 국내 첫 엑소좀 임상 승인에스엔이바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 엑소좀 기반 급성뇌경색 치료제 'SNE-101'의 임상 1b상 시험계획을 승인받았다. 국내 첫 엑소좀 치료제 임상 승인이다.엑소좀(exosome)은 세포가 분비하는 나노 크기의 입자로 세포 간 정보 전달과 재생, 면역 조절, 항염증 등에 관여해 새로운 신약개발 모달리티로 주목받았다. 엑소좀에 대한 전세계적인 관심과 국내 바이오벤처 붐이 겹치면서 2010년대 후반 국내에서도 엑소좀 기업에 대한 창업과 투자가 이어졌다.국내 엑소좀 기업들은 수차례 식약처의 문을 두드렸지만 임상 단계로 진입하지 못했다. 엑소좀의 특성상 표준화된 생산-품질관리 체계(CMC)가 어렵다는 등의 이유로 수년간 식약처는 기업들의 임상 요청을 반려해왔다. 결국 임상에 진입하지 못한 다수의 엑소좀 기업들이 큰 어려움을 겪었다. 브렉소젠은 미국으로, 또다른 기업인 일리아스바이오는 호주로 눈을 돌려 임상을 진행하기도 했다.에스엔이바이오는 2023년 처음 식약처의 문을 두드린 3월28일 서울 종로구 헌법재판소 앞 여야 의원들이 탄핵 찬반 1인 시위. 연합뉴스 “탄핵 논쟁과 같이 극과 극의 의견이 만날 때는 이기겠다는 생각보다는 겸손과 호기심으로 대화해야 한다. 진정한 대화는 상대방의 기저에 있는 두려움과 바람을 알아나가는 것에서 시작되는 경우가 많다. 합의의 도출이 아니라, 진정성 있는 마음으로 반대되는 견해의 아래에 놓인 인간성을 발견하는 ‘공감’이 먼저다.” 미국 스탠퍼드대학교 심리학과 교수인 자밀 자키는 윤석열 전 대통령의 탄핵 뒤 한국 사회의 갈등을 다루는 방안으로 ‘공감’을 제안했다. 인터뷰는 ‘희망찬 회의론자’(심심)의 발간 뒤 이메일을 통해 이뤄졌다. 자키는 “이런 상황에서 공감이 약점이라고 생각하지만 분명한 강점”이라며 “동의하지 않는 견해를 가진 사람과 나누는 대화에 개방성과 호기심을 가지고 참여할 때, 실제로 자신의 견해를 더 효과적으로 옹호하게 된다는 연구 사례가 있다”고 말했다. 이때 미디어의 역할도 강조했다. “미디어는 독자가 다른 견해를 가진 사람들을 우려하도록 부추기곤 한다. 이때 공통점은 흐릿하게 하고 차이점을 부각한다. 이는 사람들이 서로 다름을 넘어 소통하는 것을 두려워하게 만들거나 그렇게 하는 것이 유용할 것이라고 확신하게 만든다.” 머리는 차갑게, 가슴은 따뜻하게. 자밀 자키는 ‘공감은 지능이다’ 다음으로 쓴 ‘희망찬 회의론자’에서 공감으로 나가기 위한 실천적 마음가짐으로 두 가지를 내세운다. 제목에 나오는 대로 ‘희망’과 ‘회의론’이다. 공감을 가로막는 ‘적’으로는 ‘냉소주의’를 꼽는다. “냉소주의는 공감의 가능성을 차단해, 상황이 나빠질 것임을 이미 알고 있는 척하면서 변화하려는 노력을 약화시킨다.” ‘희망찬 회의론자’ 펴낸 스탠퍼드대 심리학과 자밀 자키 교수. ⓒ 번 밀러, 심심출판사 제공 저자는 책에서 자신이 ‘사람의 최악의 면을 먼저 보’는 냉소주의자임을 밝히면서 그 변화의 과정을 들려준다. 자신의 학창 시절과 연애, 대학교 임용 시의 경험을 ‘고백’한 이유는 ‘추상성 뒤로 숨지 않기 위해서’다. “냉소주의는 중립적인 태도 뒤에 숨어 있”기 때문이다. 그리고 “독자들이 덜 외로워하고 덜 부끄러워하면서 자신의 냉소주의를 인정하고, 냉소주의에 맞설 수 있는 힘을 얻기를 바라”서다. 회의주의는 인지행동치료(CBT)의 치유 도구다. 가짜뉴스 엑소좀, 유도만능줄기세포 등